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药厂车间要杜绝这种“小心机”

2017-02-28     作者: admin     来源: 未知

 

要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所有制药企业来说都不是件容易的事。在过去一年中,因为工艺、生产流程等原因而被吊销GMP证书的新闻层出不穷,哪怕是巨头药企

要想拿到一张分量颇重的GMP(生产质量管理规范)证书对所有制药企业来说都不是件容易的事。在过去一年中,因为工艺、生产流程等原因而被吊销GMP证书的新闻层出不穷,哪怕是巨头药企也常常因为各类飞行检查而遭遇被吊销GMP证书的厄运。那我们,如何保证gmp洁净车间的洁净度呢?

gmp无尘车间

事实上,合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。在这其中,衡量一个gmp洁净车间是否符合基本要求,洁净和环保程度是其中最重要的考量因素之一。

首先由专业的技术人员实地勘察,科学设计能达到相应参数标准的方案,而后由训练有素的施工队伍把方案落到实处,专业的净化设备和先进的检验检测设备,保证药厂车间净化达标。

药厂车间净化安装高效送风品净化设备,它可以过滤进入的空气将污染物排出,也就是将空气以足够的速率和流量导入工作间,移除药厂车间净化不要的尘粒。高效送风品设备可以保证气流均匀流出,保持室内洁净度。

根据药厂车间净化的规范要求,药厂车间净化在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,药厂车间净化在进行装修时,门窗安装与建筑,净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙都要进行密封处理。

gmp洁净车间的空气质量也有赖于运营管理,需要制定严格的车间管理规定。保持药厂车间卫生,每天清扫,定期冲洗地面;工作人员进入药厂加工车间必须穿工作服;闲杂人员不得进入车间;中试车间设备必须有专人负责,严格按照操作规程操作设备;定期保养和检修设备,保证设备正常运转;车间不得存放易燃、易爆、强腐蚀性、剧毒原料,注意防火,经常检查消防设施

 

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