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什么是10万级gmp车间

2017-05-04     作者: admin     来源: 未知

 

gmp洁净区等级划分前面我们都有了解过了,但是仍然还有比较多的客户会问我们什么是10万级gmp车间,10万级gmp车间的标准是什么。 首先我们从字面意思对10万级gmp车间进行拆分: A:10万级

  gmp洁净区等级划分前面我们都有了解过了,但是仍然还有比较多的客户会问我们什么是10万级gmp车间,10万级gmp车间的标准是什么。
  首先我们从字面意思对10万级gmp车间进行拆分:
  A:10万级,是从洁净净化程度来讲,十万级净化工程净化级别的含义是每立方英尺(或者每立方米)的空气内所含按美国FS209E标准(国际标准ISO14644-4)规定0.5微米的尘埃粒子的数量是10万(3520000)个
  B:gmp车间,gmp中文意为生产质量管理规范,车间大家都知道一般用于生产活动。那就是拥有对应程度生产质量管理规范的生产活动车间。而这个规范了,主要是制药、食品等行业的强制性标准,而我们做相应工程的就必须按照gmp规范标准和对应洁净程度进行操作,才能达到客户的要求,而客户才能得到相应的gmp认证。

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