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保健品无尘车间方案

2017-01-04     作者: admin     来源: 未知

 

保健品生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品和物品。

  保健品无尘车间要求

  保健品生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适当绿化,无泥土裸露地面。生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域,并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施,定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂,暂存过程中不应对厂区环境造成污染。

  保健品无尘车间

  保健品无尘车间厂房设计:

  a)厂房应结构合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。

  b)应按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级洁净区;10万级洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。净化级别应满足生产加工保健品对空气净化的需要。生产片剂、胶囊、丸剂以及不能在最后容器中灭菌的口服液等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设计和安装应符合GBJ73的要求,厂房洁净级别及换气次数。

  洁净车间

  保健品无尘车间布局

  车间面积应与生产能力相适应,生产设施及设备布局合理,便于生产操作,应有有效措施防止交叉污染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道应分开。

  保健品无尘车间基础设施

  a)车间地面、墙壁、天花板的覆盖材料应使用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面应有充足的坡度,不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;天花板应能防止结露和冷凝水滴落。

  b)车间的门窗应用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作,结构严密,必要部位应有防蚊虫设施;内窗台应有倾斜度或采用无窗台结构。

  c)应设置与车间相连的更衣室、卫生间,必要时设淋浴室;其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生,门窗不得直接开向车间,不得对生产车间的卫生构成污染。

  洁净车间风淋室

  d)卫生间内应设有洗手、消毒设施;便池均应设置独立的冲水装置;应设置排气通风设施和防蚊蝇虫设施。

  e)车间入口处和车间内的适当位置应设置足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施(必要时),配备有清洁剂和消毒液。洗手水龙头应为非手动开关,生产含有动物性原料或者动植物脂肪原料时宜供应热水洗手。

  无尘车间洗手间

  保健品无尘车间生产设施

  a)车间内接触加工品的设备、工器具应使用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作,不得使用竹木工器具及棉麻制品。根据生产工艺需要,如果确需使用竹木器具,应制定防止产生危害的控制措施。

  b)车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源,加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应有热水供应。车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪不得落地。

  d)废弃物容器应选用适合的材料制作,需加盖的应配置非手工开启的盖。

  e)内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。

  灯具及照明

  车间内的照明设施应装有防护罩、照度满足操作要求。

  温湿度控制

  需要时,应控制车间的温湿度,按照设定的要求进行控制。

  排水

  车间内应有畅通的排水系统,水流应从高洁净区域流向一般生产区;排水沟底部为圆弧形,应有适当的坡度。

  通风

  洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空气调节设施,空气清洁。车间内空气应由洁净区向一般生产区流动,换气次数每小时不低于15次。

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